Was ist Saxenda?

Saxenda ist ein von der FDA zugelassenes injizierbares Medikament zur Gewichtsabnahme, das bei der Gewichtskontrolle helfen soll, wenn es in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und erhöhter körperlicher Aktivität angewendet wird.

Der Wirkstoff von Saxenda ist Liraglutid, eine Art Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)-Rezeptor-Agonist-Medikament.

Wenn Ihnen diese Art von Medikamenten bekannt vorkommt, liegt das daran, dass GLP-1-Rezeptor-Agonisten hauptsächlich als Diabetes-Medikamente zur Senkung des Blutzuckers eingesetzt werden.

GLP-1-Rezeptor-Agonisten werden auch als „Inkretin-Mimetika“ bezeichnet. Dies bedeutet, dass diese Medikamente die Wirkung von Inkretin-Hormonen nachahmen, die beim Essen aus dem Darm ausgeschieden werden.

So funktionieren sie:

Im Darm helfen Inkretin-Hormone, die Insulinsekretion im Körper zu erhöhen, die Magenentleerung zu verlangsamen, um das Sättigungsgefühl zu erhöhen, die Freisetzung von Glucagon zu hemmen (was die aus der Leber freigesetzte Glukose reduziert), den Appetit zu verringern und letztendlich dazu beizutragen, Ihr Gewicht zu senken. ( 1 )

Saxenda ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter zwischen 12 und 17 Jahren zugelassen, aber es gibt bestimmte Kriterien, die Sie erfüllen müssen, bevor Sie für eine Verschreibung zugelassen werden.

Erwachsene müssen einen BMI von mehr als 30 kg/m ² oder einen BMI von mehr als 27 kg/m ² mit einer oder mehreren gewichtsbezogenen Komorbiditäten haben.

Beispiele für Komorbiditäten können Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck oder hoher Cholesterinspiegel sein.

Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren müssen ein Körpergewicht von über 60 kg und einen anfänglichen BMI von mehr als 30 kg/m ² haben , damit Erwachsene für eine Verschreibung von Saxenda in Frage kommen.

Saxenda ist eine einmal tägliche Injektion, die zu jeder Tageszeit eingenommen werden kann und nicht vom Zeitpunkt der Mahlzeit abhängt.

Saxenda wird vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk hergestellt, einem Hersteller pharmazeutischer Produkte für Diabetes, Fettleibigkeit, Wachstumsstörungen und Hämophilie.

Ist Saxenda wirksam?

Saxenda (Liraglutid) hat in der Forschung durchweg gezeigt, dass es Einzelpersonen hilft, innerhalb eines Jahres 5 % Gewichtsverlust zu erreichen, wenn es mit einer kalorienreduzierten Ernährung und Bewegung kombiniert wird.

Es gibt nur wenige Studien, die eine langfristige Anwendung von Saxenda belegen, aber Saxenda steht zu seinen Behauptungen, Einzelpersonen dabei zu helfen, eine Gewichtsabnahme aufrechtzuerhalten.

Die längste klinische Studie zur Wirksamkeit von Liraglutid in einer Dosis von 3 mg war die Studie SCALE Obesity and Prediabetes, die zwischen 2011 und 2015 lief.  ( 2 )

Diese 3-jährige Studie wurde an 191 klinischen Standorten in 27 Ländern auf der ganzen Welt durchgeführt.

Die Teilnehmer an der Studie bestanden aus über 2.200 Erwachsenen mit Prädiabetes und einem BMI von mindestens 30 kg/m ² oder mindestens 27 kg/m ² mit Komorbiditäten.

Sie wurden nach dem Zufallsprinzip entweder einer täglichen Injektion von Liraglutid (3 mg) oder einem Placebo zugeteilt, und beide Gruppen erhielten eine Lebensstilinterventionsberatung für Bewegung und eine kalorienarme Ernährung.

Es gab eine große Abbrecherquote für die Studie – nur 53 % der Liraglutid-Gruppe und 45 % der Placebo-Gruppe blieben für die Dauer der Studie.

Von den übrigen Teilnehmern erlitten diejenigen, die Liraglutid einnahmen, einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 6,1 % gegenüber dem Ausgangsgewicht, verglichen mit nur 1,9 % in der Placebogruppe.

Fast 50 % der verbleibenden Teilnehmer verloren in der Liraglutid-Gruppe mehr als 5 % ihres Körpergewichts, verglichen mit nur 23 % in der Placebo-Gruppe.

Die Vorteile der Einnahme von Liraglutid gingen über die Gewichtsabnahme hinaus. Personen in der Liraglutid-Gruppe hatten eine niedrigere Diagnoserate von Diabetes und einen leicht verbesserten systolischen Blutdruck im Vergleich zu denen, die ein Placebo einnahmen.

Es ist wichtig zu beachten, dass diese Studie von Novo Nordisk finanziert wurde und es eine große Abbruchrate der Teilnehmer gab (fast 50 %!), sodass die Ergebnisse etwas verzerrt sein könnten.

Eine Überprüfung der Wirksamkeit von Liraglutid aus dem Jahr 2017 untersuchte Daten aus fünf klinischen Phase-III-Studien, die alle von Novo Nordisk gesponsert wurden. ( 3 )

In diesen Studien half Liraglutid den Teilnehmern durchweg, einen Gewichtsverlust von 4 bis 6 kg zu erreichen. Darüber hinaus erzielte ein größerer Anteil der Teilnehmer im Vergleich zu einem Placebo eine Verringerung des Körpergewichts um mindestens 5–10 %.

In einer der 2012 veröffentlichten klinischen Studien halfen Dosen von Saxenda (Liraglutid) mit 2,4 oder 3 mg den Teilnehmern, ihren Gewichtsverlust zwei Jahre lang aufrechtzuerhalten, und sie hatten einen größeren Gewichtsverlust als diejenigen, die Orlistat erhielten . ( 4 )

Benutzer von Saxenda hatten auch eine geringere Prävalenz von Prädiabetes und metabolischem Syndrom.

Studien zeigen durchweg, dass die einjährige Einnahme von Saxenda den meisten Menschen hilft, signifikant Gewicht zu verlieren, wenn es mit Diät und Bewegung kombiniert wird.

Es gibt nur sehr wenige Studien, die länger als ein Jahr die nachhaltige Gewichtsabnahme untersuchen, aber die bisherige Forschung ist positiv.

Dosierung

Saxenda ist ein täglich injizierbares Medikament. Zur Anwendung muss der Saxenda-Pen einmal täglich zu jeder Tageszeit in Bauch, Oberschenkel oder Oberarm injiziert werden.

Saxenda muss nicht zu den Mahlzeiten oder zu einer bestimmten Tageszeit injiziert werden, was Ihnen Flexibilität gibt, wann Sie dieses Medikament einnehmen möchten.

Die empfohlene Dosis für Saxenda beträgt 3 mg täglich, aber dieses Medikament muss langsam gesteigert werden, um gastrointestinale Wirkungen zu minimieren.

Verfügbare Dosen von Saxenda sind 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg und 3 mg.

Zu Beginn der Anwendung wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, eine Woche lang täglich mit 0,6 mg Saxenda zu beginnen, um Ihre Verträglichkeit des Medikaments zu beobachten.

Mit jeder folgenden Woche wird Ihre Dosis um 0,6 mg auf die empfohlene Dosis von 3 mg täglich erhöht.

Bei pädiatrischen Patienten kann die Dosissteigerung bis zu 8 Wochen dauern.

Wenn sie die empfohlene Saxenda-Dosierung von 3 mg täglich nicht vertragen, kann ihr Arzt empfehlen, ihre maximale Dosis auf 2,4 mg täglich zu begrenzen.

Tipps zur Einnahme von Saxenda:

• Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife, bevor Sie eine neue Nadel in Ihren Saxenda-Pen einsetzen.
• Verwenden Sie für jeden Gebrauch immer eine neue, saubere und unbeschädigte Nadel.
• Prüfen Sie, ob die Flüssigkeit im Saxenda Pen klar und farblos ist. Jede Trübung weist darauf hin, dass Sie den Pen nicht verwenden sollten.
• Schauen Sie vor der Injektion immer auf den Dosiseinstellring an der Seite des Pens, um eine genaue Dosis zu bestätigen.
• Warten Sie nach der Injektion mindestens 6 Sekunden, bevor Sie die Nadel Ihres Saxenda-Pens von Ihrer Injektionsstelle entfernen (bei vorzeitigem Entfernen wird möglicherweise nicht die volle Dosis abgegeben).
• Entsorgen Sie alle Nadeln sofort in einem von der FDA zugelassenen Behälter für scharfe Gegenstände, nicht in einem Haushaltsabfalleimer.
• Setzen Sie nach Gebrauch immer die Kappe auf Ihren Saxenda-Pen, um eine Kontamination zu vermeiden.
• Teilen Sie Ihren Saxenda-Pen oder Ihre Saxenda-Nadeln nicht mit anderen, um das Infektionsrisiko zu verringern.
• Saxenda-Pens sollten 30 Tage nach der ersten Anwendung entsorgt werden, auch wenn noch nicht alle Dosen aufgebraucht wurden.
• Bewahren Sie Saxenda an einem sicheren und sauberen Ort mit Raumtemperatur auf, fern von Hitze, Licht und Gefriertemperaturen.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Nebenwirkungen und Sicherheit

Die Nebenwirkungen von Saxenda (Liraglutid) ähneln den Symptomen, die bei anderen GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Medikamenten auftreten.

Zu den häufigen Nebenwirkungen bei der Verwendung von Saxenda, die bei über 5 % der Benutzer berichtet wurden, gehören:  ( 3 )

• Brechreiz
• Durchfall
• Verstopfung
• Erbrechen
• Reaktionen an der Injektionsstelle
• Kopfschmerzen
• Hypoglykämie
• Dyspepsie (Verdauungsstörungen)
• Ermüdung
• Schwindel
• Bauchschmerzen
• Erhöhte Lipase
• Oberbauchschmerzen
• Pyrexie (Fieber)
• Gastroenteritis

Personen, die an der Einnahme von Saxenda interessiert sind, sollten sich auch der ernsteren möglichen Nebenwirkungen bei der Anwendung dieses Medikaments bewusst sein.

Zu den Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für schwere Nebenwirkungen gehören:

• Ein potenzielles Risiko für Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren.
• Risiko einer akuten Pankreatitis (einschließlich tödlicher und nicht tödlicher hämorrhagischer oder nekrotisierender Pankreatitis).
• Akute Erkrankung der Gallenblase (erheblicher oder schneller Gewichtsverlust kann das Risiko von Gallensteinen erhöhen).
• Hypoglykämie-Risiko (bei pädiatrischen Patienten oder Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes unter Insulin oder einem insulinsekretagogischen Medikament wie Sulfonylharnstoffen).
• Erhöhtes Herzfrequenzrisiko (erhöhte Ruheherzfrequenz von 2 bis 3 Schlägen pro Minute, Herzklopfen oder Gefühl von Herzrasen im Ruhezustand).
• Nierenfunktionsstörung (akutes Nierenversagen und Verschlechterung eines chronischen Nierenversagens, das anschließend eine Hämodialyse erforderlich machen kann).
• Allergische Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Anaphylaxie, Schwellung, Hautausschlag oder Juckreiz).
• Selbstmordverhalten und -gedanken.

Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Saxenda eines dieser schwereren Symptome auftritt, setzen Sie dieses Medikament ab und suchen Sie so schnell wie möglich medizinische Hilfe auf.

Saxenda wird nicht für jeden empfohlen, und es müssen noch Tests durchgeführt werden, um seine Sicherheit und Wirksamkeit und bestimmte Bevölkerungsgruppen zu bestimmen.

Personen sollten Saxenda nicht einnehmen, wenn sie andere Medikamente einnehmen, die Liraglutid oder andere GLP-1-Rezeptor-Agonisten enthalten.

Aufgrund der Fähigkeit von Saxenda, die Magenentleerung zu verlangsamen, kann die Resorption von gleichzeitig mit Saxenda verabreichten oralen Medikamenten beeinträchtigt werden.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wie Saxenda mit Ihren Medikamenten interagieren kann und ob Anpassungen an Ihrer Medikamentenroutine vorgenommen werden müssen.

Saxenda hat eine Black-Box-Warnung der FDA – es ist kontraindiziert bei Patienten mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder multiplem endokrinem Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN). ( 5 )

Nagetierstudien deuten auf ein erhöhtes Risiko für Schilddrüsenkrebs im Zusammenhang mit der Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten hin. ( 6 )

Darüber hinaus weist eine Analyse von Gesundheitsdatenbanken darauf hin, dass Personen mit Typ-2-Diabetes, die mit GLP-1-Rezeptoragonisten behandelt werden, häufiger über Schilddrüsenkrebs berichten als andere Medikamente. ( 7 )

Dieses Medikament sollte nicht in der Schwangerschaft oder bei Patienten mit einer früheren schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Liraglutid oder Inhaltsstoffe von Saxenda angewendet werden.

Die Anwendung von Saxenda bei Patienten unter 12 Jahren, bei Patienten mit vorbestehender Gastroparese oder bei stillenden Personen wurde nicht untersucht.

Seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden weder bei pädiatrischen Patienten mit Typ-2-Diabetes noch in Kombination mit anderen Produkten zur Gewichtsabnahme nachgewiesen.

Wenn Sie daran interessiert sind, mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Medikament wie Saxenda zu beginnen, müssen Sie zuerst mit Ihrem Arzt sprechen.

Kosten und Versicherungsschutz

Saxenda ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Die Kosten Ihres Saxenda-Rezepts hängen von Ihrem Versicherungsschutz ab.

GLP-1-Rezeptoragonisten sind eine teure Medikamentenklasse und können ohne Versicherung sehr kostspielig sein.

Der Listenpreis für Saxenda beträgt laut Hersteller Novo Nordisk 1.349 US-Dollar pro 30-Tage-Vorrat.

Novo Nordisk bietet ein Patientenunterstützungsprogramm namens NovoCare an, das Ihnen und Ihrem Arzt dabei hilft, Ihren Versicherungsschutz und die geschätzten Auslagen zu überprüfen.

Ihre monatlichen Kosten können durch Ihren Versicherungsschutz oder die Saxenda Sparkarte deutlich gesenkt werden.

Patienten, die gewerblich versichert sind und Anspruch auf eine Saxenda Savings Card haben, zahlen möglicherweise nur 25 US-Dollar pro 30-Tage-Vorrat.

Kassenzahlende Patienten und gesetzlich versicherte Patienten ohne Arzneimitteldeckung können bis zu 200 US-Dollar pro 30-Tage-Versorgung sparen.

Wenn Sie über Novo Nordisk einen angemessenen Versicherungsschutz und Einsparungen erhalten können, dann denke ich, dass Saxenda ein erschwingliches Produkt ist.

Viele auf dem Markt erhältliche Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme können genauso viel oder sogar mehr kosten als Saxenda (bei monatlichen Kosten von 25 $).

Wenn Sie jedoch keine ausreichende Versorgung haben und kein zusätzliches Medikament mit einem GLP-1-Rezeptoragonisten benötigen, lohnt sich die Investition möglicherweise nicht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die vollen Kosten und Vorteile der Einnahme von Saxenda, um zu sehen, ob es eine lohnende Investition für Ihre Gesundheit ist.

Wie Saxenda im Vergleich zu Alternativen abschneidet

Saxenda ist einzigartig in der Art und Weise, wie es als GLP-1-Rezeptor-Agonist-Medikament zur Gewichtsabnahme beiträgt.

Anstatt zu reduzieren, wie viel Ihr Körper aufnimmt (wie Orlistat) oder als amphetaminähnliches Medikament zu wirken (wie Phentermin), arbeitet Saxenda mit Ihrer Hormonproduktion, um das Sättigungsgefühl zu steigern und Ihren Appetit zu kontrollieren.

In einer Überprüfung aus dem Jahr 2016 wurden Saxenda und Phentermin-Topiramat mit den höchsten Chancen auf einen Gewichtsverlust von mindestens 5 % nach einem Jahr in Verbindung gebracht. ( 8 )

Leider waren Saxenda und Naltrexon-Bupropion mit der höchsten Wahrscheinlichkeit von unerwünschten Ereignissen und einem Behandlungsabbruch verbunden.

Während Saxenda (Liraglutid) zur Gewichtsabnahme wirksam ist, können neuere GLP-1-RAs wie Semaglutid bei übergewichtigen und fettleibigen Personen wirksamer sein. ( 9 )

Wegovy (Semaglutid), ebenfalls hergestellt von Novo Nordisk, wurde kürzlich von der FDA zur Gewichtsabnahme zugelassen. ( 10 )

Seine einmal wöchentliche Dosierung und der möglicherweise größere Gewichtsverlust können eine bevorzugte Alternative für diejenigen sein, die an GLP-1-Rezeptor-Agonisten-Medikamenten interessiert sind.

Injektionen sind auch nicht jedermanns Sache – die meisten anderen von der FDA zugelassenen Medikamente zur Gewichtsabnahme werden oral eingenommen, was für Personen, die Nadeln ablehnen, möglicherweise attraktiver ist.

Saxenda kann auch teurer sein als andere Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme.

Nicht alle Versicherungspläne decken allgemein Saxenda ab, und ich weiß, dass ich nicht bis zu 1.300 Dollar pro Monat für ein einzelnes Medikament bezahlen würde, es sei denn, es wäre absolut lebensnotwendig.

Als kostengünstigere Methode können andere Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt in Kombination mit Lifestyle-Faktoren zu einer effektiven Gewichtsabnahme beitragen.

Häufig gestellte Fragen zu Saxenda

Das Endergebnis

Saxenda ist ein GLP-1-Rezeptor-Agonist-Medikament von Novo Nordisk, das nachweislich beim Abnehmen hilft und diesen Gewichtsverlust möglicherweise für einige Jahre aufrechterhält.

Dieses Medikament ist für Personen gedacht, die Schwierigkeiten hatten, Gewicht mit Diät und Bewegung allein zu verlieren, möglicherweise andere Komorbiditäten haben und ein wirksames Medikament suchen, das helfen kann.

Dieses wirksame Medikament ist jedoch nicht ohne Nachteile.

Die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen von Saxenda ist hoch, und das potenzielle Risiko für Schilddrüsenkrebs gibt Anlass zur Sorge.

Saxenda ist auch ein teures Medikament, besonders wenn Sie nicht die richtige Versicherung haben, um die Kosten zu decken.

Als Fachmann bin ich der Meinung, dass das Erreichen von Gesundheit oder Gewichtsverlust für jeden finanziell erreichbar sein sollte, neben anderen sozio-ökologischen Faktoren.

Für die meisten Menschen würde ich aufgrund der Kosten und möglichen Nebenwirkungen nicht empfehlen, mit Saxenda zu beginnen.

Wenn Sie jedoch ein Risiko für verschiedene Komorbiditäten haben, insbesondere Diabetes, empfehle ich Ihnen, mit Ihrem Arzt über einen Versuch mit Saxenda zu sprechen.

Als verschreibungspflichtiges Medikament gibt es eine gewisse Sicherheit, dass Sie von medizinischem Fachpersonal überwacht werden und auf Ihrem Weg zur Gewichtsabnahme kontinuierlich medizinische Unterstützung erhalten.